ANSEL.Formas farmaceuticas_12ed

CAPÍTULO 7 Cápsulas 199

TABLA 7-3. Capacidades aproximadas de las cápsulas en mililitros Tamaño Mililitros 5 0.13 4 0.21 3 0.30 2 0.37 1 0.50 0 0.68 00 0.93 000 1.37 Tamaños veterinarios 10 30 11 15 12 7.5 Sellado de cápsulas Como ya se ha mencionado, algunos fabricantes hacen cáp sulas con precinto sellando la unión entre las dos partes de la cápsula. Otro fabricante hace cápsulas de aspecto distintivo sellándolas con una banda coloreada de gelatina (Kapseals, Parke-Davis). Si se retira, la banda no puede volver a colocarse sin un rese llado adecuado con gelatina. Las cápsulas también pueden sellarse mediante un proceso de termosoldadura que fusiona la tapa de la cápsula con el cuerpo a través del doble grosor de la pared en su unión (10). El proceso da como resultado un anillo distintivo alrede dor de la cápsula donde se suelda con calor. Otro proceso utiliza un elemento humectante líquido que reduce el punto de fusión en las zonas de contacto de la tapa y el cuerpo de la cápsula y, a continuación, une térmicamente las dos partes utilizando bajas temperaturas (40-45 °C) (11). Las máquinas industriales de sellado de cápsulas pueden producir entre 60 000 y 150 000 cápsulas de gelatina, termosoldadas o ter moacopladas por hora (12). La figura 7-11 muestra una cáp sula de gelatina dura sellada. Aunque es difícil y tedioso, las cápsulas preparadas extemporáneamente pueden sellarse recubriendo ligeramente la superficie interior de la tapa con una solución caliente de gelatina justo antes de colocarla en el cuerpo de la cápsula llena.

TABLA 7-2. Excipientes utilizados como matrices para cápsulas semisólidas

Aceites vegetales Semilla de algodón

Maíz Nuez Oliva Soya Aceites vegetales hidrogenados Ricino Coco Semilla de algodón Palma Soya

Grasas vegetales Cera de carnauba Manteca de cacao Grasas animales Cera de abejas Lanolina Esperma de ballena Hidrocarburos Parafina Alcoholes grasos

Acetil Lauril Estearil Ácidos grasos Lauril

Mirístico Palmítico Esteárico Ésteres Oleato de etilo Estearatos de glicol Miristato de isopropilo Mezcla de ésteres Líquido Labrafil Miglyol ® 812 Sólido Suppocire Witepsol

4. Añadir aceite de cacahuete hasta obtener 30 mL y mez clar bien. 5. Cargar una capsuladora con 100 cápsulas de gelatina vacías del número 1. 6. Con una micropipeta, añadir 300 µL de la mezcla a cada una de las 100 cápsulas. 7. Retirar las cápsulas llenas de la máquina de cápsulas. 8. Envasar y etiquetar. ❚ ❚ LIMPIEZA Y PULIDO DE CÁPSULAS Pequeñas cantidades de polvo pueden adherirse al exterior de las cápsulas tras el llenado. El polvo puede ser amargo o de- sagradable y debe eliminarse antes de envasar o dispensar. A pequeña escala, las cápsulas pueden limpiarse de manera individual o en pequeñas cantidades frotándolas con una ga- sa o paño limpio. A gran escala, muchas máquinas de llenado de cápsulas están equipadas con un aspirador de polvos que elimina cualquier material extraño de las cápsulas a medida que salen del equipo. La figura 7-12 muestra la limpieza industrial y el pulido de cápsulas duras rellenas utilizando un aparato SaintyCo. Copyright © 2024 Wolters Kluwer, Inc. Unauthorized reproduction of the content is prohibited.