ANSEL.Formas farmaceuticas_12ed

198 ANSEL. FORMAS FARMACÉUTICAS Y SISTEMAS DE LIBERACIÓN DE FÁRMACOS

Fresado/tallado

Ingrediente A Ingrediente B Ingrediente C Ingrediente D Lubricante

Mezcla

Mezcla de polvos

RECHAZO

Limpiador/ desempolvador de cápsulas

Cápsulas vacías

Llenador de cápsulas

Pantalla de inspección de cápsulas

Sistema de comprobación y pesaje de cápsulas

Cápsulas terminadas

Envasado

FIGURA 7-10. Diagrama de flujo del proceso de llenado automático de cápsulas.

5. Espolvorear los polvos de estrógeno y mezclar bien. 6. Cargar una máquina de cápsulas, si se dispone de ella, con 100 cápsulas del número 1 y retirar las tapas. 7. Para determinar el volumen de mezcla que debe intro ducirse en cada cápsula, realizar los siguientes pasos: • Utilizando una micropipeta, colocar 330 µL del fun dido estrógeno-PEG en cada uno de tres cuerpos de cápsula. • Pesar las tres cápsulas y obtener la masa promedio de cada una. • Ajustar el volumen suministrado, si es necesario, para obtener cápsulas con un peso tarado de 403 mg. 8. Colocar el volumen necesario en cada una de las cápsu las, según el paso 7. 9. Dejar que la mezcla se endurezca y vuelva a tapar las cápsulas. 10. Comprobar la uniformidad y exactitud de la masa de 10 cápsulas. 11. Envasar y etiquetar. Llenado de líquidos en cápsulas de gelatina dura En ocasiones, puede ser necesario preparar cápsulas de gela tina dura que contengan materiales líquidos. Esto puede lograrse fácilmente si el material líquido no disuelve la gela tina y debe trabajarse con soluciones alcohólicas, aceites fijos o aceites volátiles, ya que la gelatina no es soluble en estos ma- teriales. Puede ser necesario determinar la solubilidad de la gelatina en el líquido mediante experimentación. Para el lle nado, el líquido puede medirse con precisión utilizando una pipeta (micropipeta) o un cuentagotas calibrado y dejarlo

caer en el cuerpo de la cápsula, teniendo cuidado de no tocar la abertura. Para preparar cantidades mayores, el aceite puede introducirse en el fondo de la cápsula con una máquina estándar de llenado de cápsulas. Se determina y se mide la cantidad de material activo y de líquido diluente. En la tabla 7-3 se indican los volúmenes de los distintos tamaños de cápsulas. Estas se colocan en la máquina y las tapas se separan de las bases. A continuación, el líquido bien mez clado se extiende sobre las bases de las cápsulas y se llenan uniformemente hasta la parte superior. Para este procedi miento, es necesario determinar el volumen de material que llenará completamente la base de las cápsulas. Posterior mente, las cápsulas se cierran en su sitio. Para obtener los mejores resultados, deben utilizarse cáp sulas del tipo snap-lock . No obstante, si no se dispone de ellas, pueden utilizarse cápsulas normales y precintarlas. Prescripción: progesterona 100 mg en cápsulas de aceite de cacahuete Para 100 cápsulas Progesterona micronizada 10 g Activo Aceite de cacahuete 30 mL Diluente (c.s.p.) Preparar cápsulas de progesterona de 100 mg. 1. Calcular la cantidad necesaria de cada ingrediente para la prescripción. 2. Pesar con precisión la progesterona. 3. Mezclar la progesterona con unos 20 mL de aceite de cacahuete, en pequeñas porciones.

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