ANSEL.Formas farmaceuticas_12ed

200 ANSEL. FORMAS FARMACÉUTICAS Y SISTEMAS DE LIBERACIÓN DE FÁRMACOS

Preparación de cápsulas de gelatina blanda Las cápsulas de gelatina blanda pueden prepararse mediante el proceso de moldeo en placa, utilizando un conjunto de mol des para formar las cápsulas, o mediante los procesos más efi cientes y productivos de matrices rotativas o reciprocantes con lo que se producen, llenan y sellan en una operación continua (fig. 7-13) (13). Por el proceso de moldeo en placa, se coloca una hoja caliente de gelatina lisa o coloreada en la placa inferior del molde, y se vierte uniformemente sobre ella el líquido que contiene el medicamento. A continuación, se añade con cui dado una segunda lámina de gelatina sobre el medicamento y se coloca la placa superior del molde. En seguida, se aplica presión al molde para formar, rellenar y sellar las cápsulas simultáneamente. Las cápsulas se retiran y se lavan con un disolvente inocuo para las cápsulas. La mayoría de las cápsulas de gelatina blanda se preparan mediante el proceso de matriz rotativa, un método desarro llado en 1933 por Robert P. Scherer. Con este método, la gela tina líquida que fluye desde un tanque superior se forma en dos cintas continuas mediante la máquina de matriz rotativa y se junta entre matrices rotativas emparejadas (fig. 7-14). Al mismo tiempo, se inyecta material de llenado dosificado entre las cintas, justo en el momento en que las matrices for man bolsas en las cintas de gelatina. Estas bolsas de gelatina llenas se sellan mediante presión y calor y luego se separan de la cinta. El uso de cintas de dos colores diferentes da lugar a cápsulas bicolores. El proceso de matriz reciprocante es similar al proceso rotativo en el sentido de que se forman cintas de gelatina que

FIGURA 7-11. El sello de gelatina de Z-Weld™ fusiona las dos mitades de la cápsula para crear una cápsula de una sola pieza a prueba de manipulaciones. (Cortesía de Raymond Automation).

❚ ❚ CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA Las cápsulas de gelatina blanda están hechas de gelatina a la que se ha añadido glicerina o un alcohol polihídrico como el sorbitol. Las cápsulas de gelatina blanda, que contienen más humedad que las cápsulas duras, pueden tener un conser vador, como metilparabeno o propilparabeno, para retardar el crecimiento microbiano. Las cápsulas de gelatina blanda pueden ser oblongas, ovaladas o redondas. Pueden ser de uno o dos colores y pueden llevar impresas marcas de iden tificación. Al igual que las cápsulas de gelatina dura, pueden prepararse con opacantes para reducir la transparencia y conferir rasgos característicos a la cubierta de la cápsula. Las cápsulas de gelatina blanda se utilizan para encapsular y cerrar herméticamente líquidos, suspensiones, materiales pastosos, polvos secos e, incluso, comprimidos preformados. Las cápsulas de gelatina blanda son farmacéuticamente ele gantes y se tragan con facilidad.

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FIGURA 7-12. Máquina de limpieza y pulido de cápsulas de relleno duro.

FIGURA 7-13. Ejemplos de cápsulas de gelatina blanda. (Cortesía de Carlos Restrepo/Shutterstock).