ANSEL.Formas farmaceuticas_12ed

196 ANSEL. FORMAS FARMACÉUTICAS Y SISTEMAS DE LIBERACIÓN DE FÁRMACOS

nentes. Si la dosis del fármaco es insuficiente para llenar el volumen del cuerpo de la cápsula, se añade un diluente. La información sobre la densidad y las características de com pactación de los componentes activos e inactivos de una cápsula y la comparación con otros materiales similares y experiencias anteriores pueden servir de guía para selec cionar el tamaño de la cápsula (7). Las cápsulas de gelatina dura se utilizan para encapsular entre 65 mg y 1 g de mate rial en polvo. Como se muestra en la tabla 7-1, la cápsula más pequeña (número 5) puede contener 65 mg de polvo o más, dependiendo de las características del polvo. A menudo, en la preparación extemporánea de recetas, el mejor tamaño de cápsula a utilizar se determina por ensayo. Es preferible utilizar la cápsula de menor tamaño, debida mente llena. Una cápsula llenada de forma correcta debe tener el cuerpo lleno de la mezcla del medicamento, no el tapón. La tapa debe ajustarse perfectamente al cuerpo para retener el contenido. Un método fácil para seleccionar la cápsula adecuada con siste en pesar los ingredientes para el número necesario de cápsulas que se van a preparar. Se colocan los polvos en una probeta graduada y se obtiene el volumen ocupado por los polvos. Dividiendo el volumen entre el número de cápsulas que se van a preparar, se obtiene el volumen que ocupará el polvo para cada cápsula. Se compara este volumen (en mL) con la línea correspondiente de la tabla 7-1, y se selecciona el tamaño que acomodará el polvo. Si la cápsula es demasiado grande, simplemente se multiplica el tamaño de la cápsula en volumen por el número de cápsulas que se van a prepa rar para obtener el volumen final del polvo que se requiere. A continuación, se añade diluente adicional a la probeta graduada que contiene los demás polvos hasta la marca in- dicada para el volumen total de polvo necesario. Para la docu mentación, se pesa la mezcla total de polvo y se restan las cantidades iniciales que se han pesado. De este modo, se obtiene la cantidad de diluente adicional que se ha añadido. Los siguientes ejemplos muestran el contenido en fármacos y no fármacos de algunas cápsulas disponibles en el mercado:

Relleno:

Azúcar en polvo

Lubricantes/ aglutinantes: Humectante:

Talco, dióxido de silicio coloidal

Lauril sulfato de sodio

Colorantes de la cápsula:

FD&C Azul núm. 1, FD&C Rojo núm. 3

Cápsula opaca:

Dióxido de titanio

Llenado de cápsulas duras Para llenar un número reducido de cápsulas en la farmacia, el farmacéutico puede utilizar el método del sacabocados. Toma del contenedor de existencias el número exacto de cápsulas vacías que debe llenar. Al contar las cápsulas como paso inicial, en lugar de tomar una cápsula de la reserva a medida que se llena cada una, el farmacéutico evita llenar un número incorrecto de cápsulas y contaminar el contene dor de reserva con polvo de medicamento. El polvo que se va a encapsular se coloca en una hoja de papel limpio o en un plato de cristal o porcelana. Con la espátula, se da forma a la mezcla de polvo de torta con una profundidad aproxi mada de un cuarto a un tercio de la longitud del cuerpo de la cápsula. A continuación, se sujeta un cuerpo de cápsula vacío entre el pulgar y el índice y se presiona verticalmente en la torta de polvo repetidamente hasta que se llene. Algu nos farmacéuticos utilizan guantes quirúrgicos (de látex u otro material) o protectores de dedos para evitar manipular las cápsulas con los dedos desnudos. Dado que la cantidad de polvo envasado en una cápsula depende del grado de compresión, el farmacéutico debe llenar cada cápsula de la misma manera y pesar el producto después de taparlo. Cuando se introducen materiales no potentes en cápsulas, debe pesarse la primera cápsula llena (utilizando una cápsula vacía del mismo tamaño en el platillo de la balanza opuesto para contrarrestar la masa de la cápsula) para determinar el tamaño de cápsula que debe utilizarse y el grado de compacta- ción que debe emplearse. Tras esta determinación, deben prepararse las demás cápsulas y pesarse periódicamente para comprobar la uniformidad del proceso. Cuando se uti lizan fármacos potentes, cada cápsula debe pesarse después del llenado para garantizar la precisión. Estas pesadas evitan el llenado desigual de las cápsulas y la infrautilización del polvo o que se agote de forma prematura. Una vez llenado el cuerpo de la cápsula y colocada la tapa, se puede apretar o golpear suavemente el cuerpo para distribuir un poco de polvo en el extremo de la tapa y dar a la cápsula un aspec- to completo. El material granulado que no se preste al méto- do de llenado de cápsulas mediante el método de sacabocado puede verterse en cada cápsula a partir del papel en polvo sobre el que se pesa.

Cápsulas de tetraciclina Ingrediente activo:

Clorhidrato de tetraciclina 250 mg

Relleno:

Lactosa

Lubricante/ deslizante:

Estearato de magnesio

Colorantes de la cápsula:

FD&C Amarillo núm. 6, D&C Amarillo núm. 10, D&C Rojo núm. 28, FD&C Azul núm. 1

Cápsula opaca:

Dióxido de titanio

Cápsulas de paracetamol con codeína Principios activos:

Paracetamol 325 mg Fosfato de codeína 30 mg Almidón glicolato de sodio Los farmacéuticos que preparan cápsulas de forma habi tual o extensiva pueden utilizar una máquina de llenado manual (fig. 7-8). Los distintos tipos de máquinas tienen capacidades que oscilan entre 24 y 300 cápsulas y, cuando se manejan con eficacia, son capaces de producir entre 200 y 2 000 cápsulas por hora. Funcionan pesando y mez clando todos los ingredientes y, a continuación, mezclán dolos a fondo. Se coloca el número necesario de cápsulas vacías en la placa inferior y se añade la placa superior, tras lo cual se bloquean las cápsulas en las placas. Se retira el plato superior separando las tapas de los cuerpos de las cápsulas. Copyright © 2024 Wolters Kluwer, Inc. Unauthorized reproduction of the content is prohibited. Desintegrante: Lubricantes/ aglutinantes: Colorantes de la cápsula: Estearato de magnesio, ácido esteárico D&C Amarillo núm. 10, Tinta comestible, FD&C Azul núm. 1 (FD&C Verde núm. 3 y FD&C Rojo núm. 40) Cápsulas de clorhidrato de difenhidramina Ingrediente activo: Difenhidramina HCl 25 mg