9788419284303_Abraham_Manual oncología.6ed

CAPÍTULO 11 Cáncer de ano

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radioterapia. Se reclutó a 682 pacientes entre 1998 y 2005. Los participantes asignados al grupo basado en la mitomicina C recibieron 1000 mg/m 2 de 5- uorouracilo los días 1 a 4 y 29 a 32 más 10 mg/m 2 de mito micina C los días 1 y 29 más 45 a 59 Gy de radioterapia. Los participantes asignados al grupo basado en el cisplatino recibieron 1000 mg/m 2 de 5- uorouracilo los días 1 a 4, 29 a 32, 57 a 60 y 85 a 88, más 75 mg/m 2 de cisplatino los días 1, 29, 57 y 85, más 45 a 59 Gy de radioterapia a partir del día 57. Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de 2.5 años. La tasa de SLE a 5 años fue del 60% en el grupo basado en mito micina C frente al 54% en el grupo basado en cisplatino ( P = 0.17). La tasa de supervivencia global a 5 años fue del 75% en el grupo basado en mitomicina C y del 70% en el grupo basado en cisplatino ( P = 0.10). La tasa de recidivas locorregionales y de metástasis distales a los 5 años fue del 25% y el 15%, respectivamente, en el grupo basado en mitomicina C y del 33% y el 19%, respectivamente, en el grupo basado en cisplatino. Cabe mencionar que la tasa de supervivencia sin colostomía fue signi cativamente mayor para el grupo que utilizó mitomicina C en comparación con el grupo al que se le administró cisplatino ( P = 0.02). Además, el grupo basado en la mitomicina C presentó una toxicidad hemática más grave ( P < 0.001). En general, el régi men que recurre al cisplatino no mostró una mejoría en la SLE, pero sí dio lugar a una tasa de colostomías signi cativamente más alta. La actualización a largo plazo de este ensayo sugirió que la quimiorradioterapia concurrente con 5- uo rouracilo y mitomicina C tenía una supervivencia libre de enfermedad y una supervivencia global estadística mente mejores en comparación con el esquema de 5- uorouracilo y cisplatino más radioterapia (SLE a 5 años 67.8% frente a 57.8%, P = 0.006; supervivencia global a 5 años 78.3% frente a 70.7%, P = 0.026). Por lo tanto, según el resultado del ensayo, el régimen que incluye la mitomicina C sigue siendo el estándar de atención preferido. En el estudio ACT II, un ensayo aleatorizado de fase III abierto, se reclutó a 940 participantes con carcinoma epidermoide del ano sin enfermedad metastásica y se les asignó al azar a uno de cuatro grupos para recibir 12 mg/m 2 de mitomicina C el día 1 o 60 mg/m 2 de cisplatino los días 1 y 29 con 1000 mg/m 2 de 5- uorouracilo al día los días 1 a 4 y 29 a 32 más 28 fracciones diarias de radioterapia para un total de 50.4 Gy con o sin dos ciclos de quimioterapia de mantenimiento (5- uorouracilo y cisplatino en las semanas 11 y 14). La mediana de seguimiento fue de 5.1 años. En el grupo con el esquema basado en la mitomicina C, el 90.5% de los pacientes mostraron una respuesta completa a las 26 semanas, frente al 89.6% del grupo del tratamiento basado en el cisplatino. Los efectos tóxicos fueron similares en todos los grupos. Estos datos sugieren que el régimen basado en la mitomicina C debería seguir siendo el estándar de atención, pero la terapia basada en el cisplatino también podría ser una alternativa razonable. Capecitabina en lugar de 5-fluorouracilo El ensayo EXTRA es un estudio de fase II en el que se reclutó a 31 pacientes a los que se les administró 12 mg/m 2 de mitomicina C el día 1 y capecitabina cada día de radioterapia (825 mg/m 2 c/12 h). Cuatro semanas después de la nalización de la quimiorradioterapia, el 77% de los pacientes presentaron una respuesta clínica completa y el 16% una respuesta parcial. No hubo muertes relacionadas con el tratamiento. Tras una mediana de seguimiento de 14 meses, solo se produjo recidiva locorregional del cáncer en tres participantes. Un estudio retrospectivo de 105 pacientes con carcinoma epidermoide de ano no metastásico investigó la e cacia de la capecitabina en comparación con el 5- uorouracilo. A 47 pacientes se les administró 750 mg/m 2 de 5- uorouracilo continuo los días 1 a 5 y 29 a 33, 10 mg/m 2 de mitomicina C el día 1 y radioterapia. A 58 pacientes se les administraron 825 mg/m 2 de capecitabina c/12 h entre semana, 10 mg/m 2 de mitomicina C el día 1 y radioterapia. En el grupo tratado con uorouracilo, el 89.1% de los sujetos alcanzaron una respuesta completa. En el grupo tratado con capecitabina, el 89.7% alcanzó una respuesta clínica completa. La super vivencia global a 3 años fue del 78% en el grupo tratado con 5- uorouracilo y del 86% en el grupo tratado con capecitabina. Aunque no se trataba de un ensayo comparativo, este análisis retrospectivo constató que la capecitabina podía ser tan e caz como el 5- uorouracilo para el tratamiento del cáncer de ano epidermoide no metastásico. Tratamiento del carcinoma epidermoide de ano en los pacientes con VIH Otro estudio retrospectivo comparó el cumplimiento, la toxicidad y el resultado clínico de la quimiorradioterapia para el cáncer de ano en personas seropositivas tratadas con antirretrovirales y en personas seronegativas entre 1997 y 2008. Los pacientes recibieron el tratamiento estándar de 5- uorouracilo y mitomicina C junto con la radioterapia. La toxicidad aguda de grado 3/4 no fue estadísticamente diferente. Además, la respuesta completa, la tasa de control local a 5 años y la tasa de supervivencia global tampoco fueron signi cativamente diferentes entre ambos grupos. SAMPLE