9788419284303_Abraham_Manual oncología.6ed

BETHESDA. MANUAL DE ONCOLOGÍA CLÍNICA

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TABLA 11-1 Resumen de los resultados de los ensayos para el cáncer de ano ( continuación )

Ensayo

Elegibilidad Grupos terapéuticos

% de RC % de SLE % de CL % de SG

RT (20-25 Gy de refuerzo) con quimioterapia concurrente (5-FU/ cisplatino) Quimioterapia de inducción seguida de RT (refuerzo de 15 Gy) con quimioterapia concurrente (5-FU/cisplatino) Quimioterapia de inducción seguida de RT (20-25 Gy) con quimioterapia concurrente (5-FU/cisplatino)

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Adaptada de Martin D, Balermpas P, Winkelmann R, et al. Anal squamous cell carcinoma – State of the art management and future perspectives. Cancer Treat Rev . 2018;65:11-21. Copyright © 2018 Elsevier. Con autorización.

el día 1 del primer ciclo. Se administró el mismo régimen de radioterapia a ambos grupos: 45 Gy en 20 a 25 fracciones durante 4 a 5 semanas. La respuesta clínica se evaluó 6 semanas después del tratamiento inicial. La quimiorradioterapia se asoció a una reducción signi cativa del fracaso local (59% frente a 36%) tras 42 meses de seguimiento. La modalidad combinada se relacionó con una mayor morbilidad en el contexto agudo en comparación con la radioterapia sola. Sin embargo, la tasa de morbilidad en un contexto tardío fue comparable. Curiosamente, la supervivencia global fue similar en ambos grupos. El segundo ensayo importante que comparó la radioterapia con la terapia de modalidad combinada fue rea lizado por la European Organization for the Research and Treatment of Cancer, que asignó al azar a 110 pacien tes con cáncer de ano localmente avanzado (T3-T4 o N1-N3) a la radioterapia sola o a la combinación de radioterapia y quimioterapia concurrente entre 1987 y 1994. La quimioterapia consistió en 5- uorouracilo i.v. (750 mg/m 2 por día los días 1-5 y 29-33) más mitomicina C (15 mg/m 2 ) solo el día 1. La radioterapia consistió en 45 Gy en 5 semanas con una dosis diaria de 1.8 Gy. En caso de respuesta parcial o completa tras 6 semanas de reposo, se administró un refuerzo de 20 o 15 Gy, respectivamente. La quimiorradioterapia se asoció a un número signi cativamente mayor de respuestas patológicamente completas (80% frente a 54%). La tasa de con trol locorregional mejoró en un 18% en el intervalo de 5 años y la tasa sin colostomía también aumentó en un 32% con la terapia de modalidad combinada. Los efectos secundarios graves fueron muy similares, a excepción de las úlceras anales, que fueron más frecuentes en el grupo de tratamiento de modalidad combinada. Papel de la mitomicina C En un ensayo conjunto del Radiation Therapy Oncology Group y el Eastern Cooperative Oncology Group, 310 pacientes con cáncer de ano fueron asignados al azar a la terapia de modalidad combinada con o sin mitomi cina C según el régimen de Wayne State de 1988 a 1991. Los pacientes que recibieron mitomicina C mostraron una supervivencia libre de colostomía a 4 años signi cativamente mayor (71% frente a 59%) y una supervivencia libre de enfermedad (SLE) más elevada (73% frente a 51%). Por lo tanto, aunque se sabe que la mitomicina C no tiene una actividad antitumoral muy elevada contra los CEpi y puede causar efectos colaterales debilitantes en el riñón, los pulmones o la médula ósea, su uso en un régimen de nitivo se considera justi cado. Sin embargo, hay que señalar que la supervivencia global no fue estadísticamente diferente entre ambos grupos. Mitomicina C frente a cisplatino El estudio RTOG 98-11 fue un ensayo controlado aleatorizado de fase III que comparó el tratamiento del cáncer de ano con 5- uorouracilo más mitomicina C y radioterapia frente a 5- uorouracilo más cisplatino y SAMPLE