Tang- Oncología radioterápica de bolsillo, 1ed

E nsayos clínicos relevantes

RESNC 2-17 Eficacia y toxicidad de la radiocirugía • RTOG 90-05 ( Shaw et al. IJROBP 2000) . 156 pacientes con tumores solitarios distintos del tronco encefálico ≤ 40 mm de diámetro máximo tratados previamente con radioterapia fraccionada parcial o total de encéfalo. Dosis prescrita para la línea de isodosis del 50-90%. Las dosis aumentaron siempre que el la toxicidad grado mayor o igual a 3 de RTOG en el SNC < 20% dentro de los 3 meses posteriores a la RCE. La DMT identificada es de 24 Gy para tumores ≤ 20 mm, 18 Gy para tumores de 21-30 mm y 15 Gy para tumores de 31-40 mm. • Alliance N0574 ( Brown et al. JAMA 2016) . 213 pacientes con 1-3 metástasis encefálicas asignados al azar a RCE ± RTCE 30 Gy/25 fx. Criterio principal de valoración: deterioro cognitivo > 1 desviación estándar del valor inicial en al menos 1 prueba cognitiva a los 3 meses. Menor deterioro cognitivo identificado a los 3 meses después de la RCE sola (63.5% vs 91.7%, p < 0.001).Tiempo hasta la falla intracraneal a los 3 meses peor con RCE (75% vs. 94%, p < 0.001). Sin diferencia significativa en la SG. • Chang et al. Lancet Oncol 2009 . Ensayo de un solo centro que aleatorizó a 58 pacientes con 1-3 metástasis cerebrales a RCE ± RTCE. Criterio principal de valoración: función neurocognitiva medida por el deterioro en el recuerdo total de la prueba de aprendizaje verbal revisada de Hopkins (HVLT-R) a los 4 meses. RCE + RTCE significativamente más probable (probabilidad posterior media de disminución del 52%) de estar asociadas con una disminución en el aprendizaje y la memoria a los 4 meses en comparación con RCE sola (probabilidad posterior media de disminución del 24%). La RCE + RTCE se asociaron con un mejor control intracraneal durante 1 año (27% vs. 73%, p <0. 001). • JLGK0901 ( Yamamoto et al. Lancet Oncol 2014) . Ensayo de observación prospectivo multicén- trico en el que se inscribieron 1194 pacientes con 1-10 nuevas metástasis encefálicas. Los tumores < 4 mL se trataron con 22 Gy; los de 4-10 mL se trataron con 20 Gy. La supervi- vencia general fue mayor en los pacientes con 1 metástasis encefálica (mediana 13.9 meses), en comparación con 2-4 y 5-10 (ambas con una mediana de 10.8 meses). La recurrencia de nuevas lesiones intracraneales fue menor en pacientes con 1 metástasis encefálica (23.9% a los 6 meses) en comparación con 2-4 (40% a los 6 meses) y con 5-10 (46% a los 6 meses). La muerte neurológica, el deterioro de la función neurológica, no fue diferente con respecto al número de lesiones. Beneficio de la RCE postoperatoria • Mahajan et al. Lancet Oncol 2017 . Estudio de fase III monocéntrico que aleatorizó a 132 pacientes con 1-3 metástasis encefálicas completamente resecadas a observación vs. RCE; se demostró una mayor ausencia de recidiva local a los 12 meses (43% vs. 72%, p = 0.015). No hay diferen- cia en la SG.

• NCCTG N107C/CEC·3 ( Brown et al. Lancet Oncol 2017) . Ensayo multicéntrico de fase III que aleatorizó a 194 pacientes con una cavidad de resección < 5 cm a RCE frente a RTCE 30 Gy/10 fx o 37.5 Gy/15 fx. Mejoría de la supervivencia libre de deterioro cognitivo con RCE (mediana de 3 meses frente a 3.7 meses, p <0.001). La RCE se asoció con un tiempo más corto hasta la progresión del tumor intracraneal (mediana de 6.4 meses frente a 27.5 meses, p < 0.001) y una menor frecuencia de control de la enfermedad del lecho quirúrgico a los 6 meses (80.4% vs. 87.1%, p <0.001). No hay diferencia en la SG. SAMPLE