ANSEL.Formas farmaceuticas_12ed

CAPÍTULO 7 Cápsulas 203

TABLA 7-5. Medicamentos preparados comercialmente en cápsulas de gelatina blanda Medicamento Nombre comercial (fabricante) Contenidos y comentarios a Acetazolamida Diamox ® Sequels ® (Duramed)

Inhibidor de la anhidrasa carbónica, polvo ligeramente soluble en agua. Contiene granulados recubiertos de fármaco de liberación sostenida

Hidrato de cloral

Varios

Sedante-hipnótico

Sandimmune ® (Novartis)

Ciclosporina

Polvo cristalino inmunosupresor, ligeramente soluble en agua. Contiene aceite de maíz, glicéridos glicolizados polioxietilados Contiene alcohol deshidratado; monoglicéridos, diglicéridos y triglicéridos de aceite de maíz; y aceite de ricino hidrogenado polioxil 40; forma una microemulsión en contacto con fluidos acuosos para mejorar la biodisponibilidad

Neoral ® (Novartis)

Ciclosporina

Docusato de sodio UDL

Ablandador de heces-laxante

Zarontin ® (Parke-Davis)

Etosuximida

Anticonvulsivo, polvo soluble en agua. Contiene polietilenglicol 400

Zantac ® GELdose (Glaxo Wellcome) Inhibidor del receptor de histamina H

Clorhidrato de ranitidina

2 , polvo granulado soluble en agua

en matriz no acuosa de aceite de coco sintético, triglicéridos a Solo se ofrece una lista parcial del contenido de las cápsulas. Las cápsulas blandas también pueden contener colorantes, opacantes, conservadores y otros compuestos.

❚ ❚ INSPECCIÓN, RECUENTO, ENVASADO Y ALMACENAMIENTO DE CÁPSULAS

piente del medicamento en la abertura de la charola y trans fiere con cuidado las cápsulas o comprimidos al recipiente. Con este método, las unidades de dosificación permanecen intactas por parte del farmacéutico. Para evitar la contamina ción entre lotes, la bandeja debe limpiarse después de cada uso, ya que puede quedar polvo, sobre todo de los compri midos no recubiertos. En algunas farmacias comunitarias y hospitalarias pueden utilizarse pequeñas máquinas auto máticas de recuento y llenado, como se muestra en la figura 7-16. También hay sistemas de dispensación automatizados informáticos que llenan, etiquetan y comprueban el fármaco utilizando códigos de barras o sistemas de video. A escala industrial, las formas farmacéuticas sólidas se cuentan mediante grandes equipos automatizados que conta bilizan y transfieren el número deseado de unidades de dosifi cación a contenedores a granel. A continuación, los envases se tapan mecánicamente, se inspeccionan visual o electrónica mente, se etiquetan y se inspeccionan una vez más. Seguidamente, algunos envases llenos se colocan en cajas de cartón de embalaje exterior. En la figura 7-17 se muestra una máquina industrial de recuento y llenado. Las cápsu- las se envasan en recipientes de vidrio o de plástico, algunos de los cuales contienen paquetes de un desecante para evitar la absorción de humedad excesiva.

Las cápsulas producidas a pequeña o gran escala deben tener un aspecto uniforme. Se debe realizar una inspección visual o electrónica para detectar cualquier defecto en la integridad y el aspecto de las cápsulas. Las defectuosas deben rechazarse. En la fabricación comercial, la normativa sobre buenas prác ticas de fabricación vigente exige que, si el número de defec tos de producción es excesivo, se investigue y se documente la causa y se adopten medidas para corregir el problema. En la farmacia, las cápsulas pueden contarse manual mente o mediante equipos automatizados. Para el recuento de pequeñas cantidades de unidades de dosificación sólidas se utilizan bandejas especialmente diseñadas, como la que se muestra en la figura 7-15. Al utilizar esta bandeja, el farmacéutico vierte un sumi nistro de cápsulas o comprimidos de la fuente a granel en la bandeja limpia y, con la espátula, cuenta y distribuye las uni dades de dosificación en la cubeta hasta alcanzar el número deseado. A continuación, cierra la tapa del depósito de la charola, toma la bandeja, devuelve las unidades de dosifica ción no contadas al recipiente a granel mediante el depósito situado en la parte posterior de la bandeja, coloca el reci

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FIGURA 7-15. Bandeja contadora de farmacia utilizada para contar comprimidos.

FIGURA 7-16. Máquina contadora de comprimidos/cápsulas. (Cortesía de Molpix/Shutterstock).