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CAPÍTULO 7 Cápsulas 193

CONI-SNAP™v

cónicos (Spansule Capsules, SmithKline Beecham). Otra innovación en el diseño de la cubierta de la cápsula son las cápsulas de gelatina dura Snap-Fit ® , Coni-Snap ® y Coni Snap ® Supro, representadas en las figuras 7-3 y 7-4. La construcción original Snap-Fit permite que las dos mitades de las cápsulas se unan positivamente por medio de ranuras de bloqueo en las paredes de la cápsula. Las dos ranuras encajan entre sí y garantizan un cierre fiable de la cápsula llena. Durante el proceso de cierre, el cuerpo de la cápsula se inserta en la tapa. Con los elevados índices de llenado de las modernas máquinas de llenado de cápsu las (más de 180 000 cápsulas por hora), se producen roturas (telescópicas) y abolladuras de la cubierta de la cápsula con el más mínimo contacto entre los dos bordes cuando se unen. Este problema, que se da sobre todo en las cápsulas de pare des rectas, llevó a desarrollar la cápsula Coni-Snap, en la que el borde del cuerpo de la cápsula no es recto, sino ligeramente cónico (fig. 7-4). Esto reduce el riesgo de que los bordes de la cápsula se toquen al unirse y elimina esencialmente el pro blema de la rotura durante las operaciones de llenado a gran escala. En las cápsulas Coni-Snap Supro, la parte superior de la cápsula se extiende tanto sobre la parte inferior que solo es visible el borde redondeado de esta última (fig. 7-4). La abertura de una cápsula rellena de este tipo es difícil porque la superficie inferior ofrece menos superficie de agarre para separar las dos mitades. Esto aumenta la seguridad del conte nido y la integridad de la cápsula. Tras el llenado, algunos fabricantes hacen que sus cáp sulas sean a prueba de manipulaciones mediante diversas técnicas de sellado. Estos métodos se tratan más adelante en esta sección. Las cápsulas y los comprimidos también pueden llevar impresos los nombres o monogramas del fa bricante, el número de código nacional del medicamento asignado y otras marcas que hacen que el producto sea iden tificable y distinguible de otros productos.

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CONI-SNAP SUPRO™

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1. Borde cónico para evitar rupturas (CONI-SNAP™) 2. Ranuras que bloquean las dos mitades una vez que se ha llenado la cápsula (principio SNAP-FIT™) 3. Hendiduras para evitar la abertura prematura

FIGURA 7-4. Dibujos lineales de las cápsulas Coni-Snap™ y Coni Snap Supro™ ( derecha ). Esta última está diseñada para ser más pequeña y tener la parte inferior de la cubierta de la cápsula oculta, excepto el extremo redondeado. Esto dificulta la separación de ambas partes y contribuye a la integridad de la cápsula. (Cortesía de Capsugel Division, Warner-Lambert). Tamaños de las cápsulas Las cápsulas de gelatina vacías se fabrican en varias longitudes, diámetros y capacidades. El tamaño seleccionado para su uso viene determinado por la cantidad de material de llenado que se va a encapsular. La densidad y la compresibilidad del mate rial de llenado determinarán en gran medida hasta qué pun- to puede envasarse en la cubierta de la cápsula (7) (fig. 7-5). A modo de estimación, puede hacerse una comparación con polvos de características bien conocidas (tabla 7-1) y emitir un juicio inicial sobre el tamaño aproximado de la cápsula necesario para contener una cantidad específica de material. Sin embargo, la determinación final puede ser en gran medida el resultado de ensayo y error. Para uso humano, se comercializan cápsulas vacías de tamaños comprendidos entre 000 (la más grande) y 5 (la más pequeña) (fig. 7-6). Para uso veterinario hay cápsulas más grandes. Para las recetas que requieren una preparación extemporánea, las cápsu las de gelatina dura ofrecen un gran número de opciones al médico. El farmacéutico puede preparar cápsulas de un solo medicamento o de una combinación de medicamentos con la dosis exacta prescrita para cada paciente. Preparación de cápsulas de gelatina dura La preparación a gran o pequeña escala de cápsulas de gela tina dura se divide en los siguientes pasos generales:

CONI-SNAP™

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Cerrada

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Precerrada

Abierta

FIGURA 7-3. Dibujos lineales de la cápsula Coni-Snap™ en posición abierta, precerrada y cerrada. Los bordes cónicos ( 1 ) evitan el efecto telescópico; las hendiduras ( 2 ) impiden la abertura prematura, y las ranuras ( 3 ) bloquean ambas partes de la cápsula una vez llena. (Cortesía de Capsugel Division, Warner-Lambert).