9788418892943. Browner_Diseño de investigaciones clínicas_5e

xii

Introducción

los conceptos definidos en el glosario, el cual se ha ampliado. Casi todas las figuras se han redise ñado, con el uso sistemático de colores para representar varias características del diseño del estudio (p. ej., añil para las intervenciones, púrpura para los factores predictivos y ocre para los resultados). Más importante aún, hemos contratado a tres autores «sin experiencia», todos ellos más veteranos que el resto de nosotros cuando empezamos a trabajar en la primera edición del libro. En parte, esto refleja el enorme crecimiento de la investigación clínica desde 1988: hay muchos más investigadores clínicos bien formados y estos han ascendido a través de las filas del mundo académico. Esperamos que las siguientes ediciones reciban una actualización similar. La 5. a edición viene acompañada del sitio web de DIC disponible en https://dcr-5.net, el cual con tiene materiales para la enseñanza de DIC, incluidos enlaces a un programa detallado de los talleres de DIC de 4 y 7 semanas que presentamos a los alumnos cada año en la UCSF. Además, hay herra mientas útiles para los investigadores, incluida una excelente calculadora interactiva del tamaño de la muestra disponible en www.sample-size.net. Muchas cosas del libro no han cambiado. Tal y como pretendía Steve Hulley, la 5. a edición de DIC sigue estando dirigida directamente a los investigadores clínicos que se encuentran al inicio de su carrera. Evitamos en lo posible la jerga y los términos técnicos. Nos centramos en las cosas impor tantes, como la búsqueda de una buena hipótesis alternativa y el desarrollo de un diseño de estudio eficiente, eficaz y ético. Por ejemplo, los capítulos sobre la estimación del tamaño de la muestra per miten a los lectores sin formación en estadística hacer estos cálculos por sí mismos, sin necesidad de pelearse con las fórmulas. El material sobre el razonamiento causal usa ejemplos y gráficos sencillos para explicar un tema complejo. Seguimos empleando pronombres femeninos en la primera parte del libro y masculinos en la segunda, y ahora utilizamos pronombres plurales en la última, para empode rar a todas las personas que se dedican a la investigación clínica. Sin embargo, DIC todavía no aborda las importantes áreas de cómo analizar, presentar y publicar los hallazgos de la investigación clínica, temas que nuestros lectores pueden seguir en otros libros (1-4). Por último, presentamos algunos consejos. Una carrera como investigador clínico independiente requiere superar el doble obstáculo de convertirse en el primer autor de un artículo importante y en el investigador principal de una subvención con revisión científica externa. Este libro puede ayudarle a alcanzar estos objetivos, especialmente cuando se combina con otro ingrediente esencial: un men tor de investigación que se preocupe por usted y por su carrera. Le sugerimos encarecidamente que, después de comprar (o tomar prestado) este libro, busque a un colega más experimentado que pueda apoyarle en los entresijos del diseño y la ejecución de un proyecto de investigación clínica. A medida que el acceso a la formación ha mejorado, la competencia se ha hecho más fuerte y el «tiempo para independizarse» más largo. La perseverancia es tan importante como la creatividad. Todos hemos recibido innumerables cartas de rechazo de revistas y agencias de financiamiento. Puede ser desalentador leer que su trabajo y sus ideas tienen mérito, pero no lo suficiente o no lo suficiente mente pronto. Aunque a veces pueda parecer que muchas de las preguntas más interesantes han sido respondidas, eso es una ilusión. Las enfermedades prevenibles siguen siendo frecuentes, mientras que la forma de evitar otras sigue sin conocerse. Cada día se desarrollan tratamientos potenciales y pruebas de diagnóstico innovadoras. Grandes proporciones de personas (y sus preocupaciones rela cionadas con la salud) han sido subrepresentadas sistemáticamente en la investigación. Con tantas oportunidades, la búsqueda de la verdad y la justicia puede ser una vocación de por vida. REFERENCIAS 1. Vittinghoff E, Glidden DV, Shiboski SC, et al. Regression Methods in Biostatistics: Linear, Logistic, Survival, and Repeated Measures Models . 2nd ed. Springer-Verlag; 2012. 2. Katz MH. Multivariable Analysis: A Practical Guide for Clinicians and Public Health Researchers. 3rd ed. Cambridge University Press; 2011. 3. Newman TB, Kohn MA. Evidence-Based Diagnosis: An Introduction to Clinical Epidemiology. 2nd ed. Cambridge University Press; 2020. 4. Browner WS. Publishing and Presenting Clinical Research. 3rd ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2012. SAMPLE