9788418892943. Browner_Diseño de investigaciones clínicas_5e

Introducción

E sta 5. a edición de Diseño de investigaciones clínicas (DIC) marca el 35. o aniversario de la publi cación del libro (y la primera edición cuya preparación no ha sido dirigida por nuestro intrépido mentor, Steve Hulley, de quien hablaremos más adelante). Lo que comenzó como una colección de folletos para un pequeño seminario se ha convertido en el libro de texto más utilizado en su campo, con más de 150000 ejemplares vendidos. Desde su creación, DIC se ha dirigido a los investigadores clínicos que se encuentran en el inicio de su carrera, quienes pueden haber recibido una clase de epidemiología en algún momento de su formación y recordar algunos de los conceptos pero lo más probable es que no lo hagan. De hecho, muchos de nosotros (SRC, WSB, TBN y DGG) comenzamos nuestras propias carreras académicas hace cuatro décadas en una posición similar: nos interesaba la investigación clínica y habíamos asis tido a clubes de revistas que analizaban (y criticaban) artículos publicados durante nuestra forma ción, pero no teníamos ni idea de cómo diseñar un estudio. En ese momento, la mayoría de los centros de salud universitarios no tenían mucho que ofrecer. Afortunadamente, Steve Hulley reconoció que, aunque la epidemiología era la ciencia básica de la investigación clínica, muchos estudios eran diseñados y dirigidos por investigadores cuya formación y conocimientos epidemiológicos eran escasos. En aquella época, los becarios de subespecialidades interesados en la investigación básica recibían formación en técnicas de laboratorio antes de iniciar un proyecto en una mesa de laboratorio, mientras que los interesados en la investigación clínica casi siempre se quedaban solos o incluso se les aconsejaba que eligieran una carrera más tradicio nal. Steve llenó ese vacío desarrollando e impartiendo un curso sobre cómo diseñar estudios de investigación clínica, luego dirigiendo un programa de becas patrocinado por la Fundación Andrew W. Mellon para formar a una cohorte de «epidemiólogos clínicos» (con nuestros nombres en chapas de latón para nuestra recién estrenada especialidad) y, por último, aconsejando a sus protegidos recién formados cuando nos pusimos en marcha. Todo esto tuvo lugar en la Universidad de Califor nia en San Francisco (UCSF), Estados Unidos, un campus de ciencias de la salud que entonces era, y sigue siendo, más conocido por su profundo compromiso con, y éxito en, la investigación básica. Desde el principio, DIC ha representado la siguiente fase de la visión de Steve, es decir, la difusión más allá de la zona de la bahía de San Francisco. Muchos lectores son ahora estudiantes y profesio nales de las ciencias de la salud de todo el mundo (DIC se ha traducido al árabe, chino, japonés, coreano, español y portugués) que comienzan su carrera en la investigación clínica (o al menos se lo plantean). Han llegado a apreciar cómo los principios epidemiológicos pueden guiar los muchos juicios implicados en el diseño de estudios que guían la práctica clínica basada en la evidencia. Aunque se mantiene fiel a su misión original de ser un manual, no una enciclopedia, la 5. a edi ción de DIC ha modernizado (algunos dirán «¡Por fin!») nuestra manera de comprender los efectos causales. Para reflejar los avances en la forma de pensar de los epidemiólogos, ahora incluimos una introducción a los modelos contrafácticos y a los gráficos acíclicos dirigidos. Nos resistimos a hacer este cambio durante muchos años: el material, situado en el corazón del libro, es un reto intelectual. Esperamos que a los lectores les parezca que el clavado (una comprensión más profunda de cómo los epidemiólogos estiman los efectos causales) valió la caminata por un largo muelle. Hemos añadido nuevos capítulos sobre investigación con participación de la comunidad y sobre estudios cualitativos para reflejar la creciente importancia de estos abordajes en la investigación clí nica. Hemos trasladado los ejercicios al final de los capítulos, con la esperanza de que allí se noten más, mientras que dejamos las respuestas al final del libro. Hemos utilizado letra roja para destacar SAMPLE

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