Ringelman.Cómo estudiar un estudio_7ed

76

Unidad

Estudiar un estudio

mismo efecto experimentado por los sujetos del estudio. Esta es la llamada extrapolación lineal o extra- polación de línea recta . El siguiente ejemplo ilustra un error potencial resultante de la extrapolación lineal más allá del rango de los datos:

Miniestudio 3-11

Se probó un nuevo fármaco antihipertensivo en 100 pacientes con hipertensión difícil de controlar. En 100

pacientes con hipertensión difícil de regular, el fármaco disminuyó la presión arterial diastólica de 120 a 110 mm Hg en dosis de1 mg/kg, y de 110 a 100 mm Hg en dosis de 2 mg/kg. Los autores concluyeron que este fármaco podría disminuir la presión arterial diastólica de 100 a 90 mm Hg en dosis de 3 mg/kg.

Es posible que la evidencia clínica documente la e cacia del nuevo fármaco con 3 mg/kg. Sin embargo, tal documentación espera evidencia empírica. Se ha demostrado que muchos fármacos anti- hipertensivos alcanzan la máxima e cacia con una determinada dosis y no la aumentan con dosis más altas. Concluir que las dosis más altas producen mayores efectos sin evidencia experimental es hacer una extrapolación lineal más allá del rango de los datos. Otro tipo de error asociado con la extrapolación más allá del rango de los datos se re ere a los posibles eventos adversos o efectos secundarios que se experimentan con una mayor duración, como se ilustra en el siguiente ejemplo hipotético: la menopausia se encontró que aliviaban los bochornos (sofocos) y reducían la tasa de osteoporosis en comparación con aquellas que recibieron placebo y no mostraron mejoría de los síntomas. Los autores no encontraron efectos adversos de los estrógenos y concluyeron que son seguros y eficaces. Por lo tanto, recomendaron que se administraran estrógenos a largo plazo a las mujeres, comenzando al inicio de la menopausia. Los autores han extrapolado los datos sobre el uso de estrógenos desde un período de seguimiento de 1 año hasta su administración a largo plazo.No hay evidencia que demuestre que si 1 año de adminis- tración de estrógenos no causa daño, tampoco la administración continua a largo plazo. No es probable que aparezcan eventos adversos a largo plazo en un estudio de 1 año. Por lo tanto, los autores han reali- zado extrapolaciones potencialmente peligrosas al ir más allá del rango de sus datos. Puede requerirse la extrapolación lineal en la práctica clínica y de salud pública, pero se debe reconocer que se ha hecho una para poder considerar nuevos datos que puedan socavar los supuestos y así desa ar las conclusiones obtenidas por dicha extrapolación. Extrapolación a diferentes poblaciones o entornos Al extrapolar a una nueva población, es importante considerar en qué se diferencia esa población de la muestra utilizada en la investigación. En el siguiente escenario se ilustra cómo las diferencias entre países, por ejemplo, pueden complicar la extrapolación de uno a otro: Miniestudio 3-12 En un estudio de 1 año sobre los efectos de la administración diaria de estrógenos a 100 mujeres en

Miniestudio 3-13

En un estudio que involucró a Japón y los Estados Unidos, se encontró que el 20% de los participantes

japoneses tenían hipertensión y el 60% fumaban cigarrillos, ambas causas conocidas que contribuían a la arteriopatía coronaria en los Estados Unidos. Entre los participantes estadounidenses, el 10% tenían hipertensión y el 30% fumaban cigarrillos. Los estudios en Japón no demostraron una asociación entre la hipertensión o los cigarrillos y la arteriopatía coronaria, mientras que otros similares en los Estados Unidos demostraron una asociación sustancial y estadísticamente significativa. Los autores concluyeron que la hipertensión y el tabaquismo deben proteger a los japoneses de los IM.