Ringelman.Cómo estudiar un estudio_7ed

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Unidad

Estudiar un estudio

En otras palabras, una causa contribuyente puede no ser necesaria ni su ciente, pero sí contribuyente. Su presencia debe aumentar la probabilidad de aparición de la enfermedad y su disminución debe amino- rarla. Puede haber más de una causa contribuyente. Se puede demostrar que múltiples factores son causas contribuyentes y múltiples intervenciones pueden modi car la causa y, por lo tanto, alterar el efecto. Daños La interpretación completa de los resultados requiere que se mire más allá de la causa contribuyente o la e cacia para examinar no solo los bene cios, sino también los daños potenciales de una intervención. El abordaje utilizado para juzgar la importancia de los daños potenciales es diferente del que se emplea para los bene cios posibles o la e cacia. Como se vio, las investigaciones a menudo se diseñan especí - camente con el objetivo de demostrar resultados estadísticamente signi cativos para el criterio de valo- ración primario. El daño o la seguridad rara vez es el foco principal de los tipos básicos de investigación. A menos que el daño o los eventos adversos constituyan en sí mismos el principal criterio de valoración, la mayoría de las investigaciones no tendrán un gran poder estadístico para demostrar la signi cación estadística de los eventos adversos observados. La importancia de comprender este principio se ilustra en el siguiente ejemplo: d coágulos más rápido que el manejo convencional. Sin embargo, se produjo una hemorragia potencialmente mortal en el 1% de quienes recibieron el nuevo tratamiento, en comparación con el 0.05% entre los tratados de la manera convencional. Los investigadores concluyeron que este evento adverso careció de importancia, porque los resultados no fueron estadísticamente significativos. A pesar del pequeño número y la ausencia de signi cación estadística, este hallazgo puede ser importante en la clínica. No se puede ignorar el aumento de los eventos adversos tan solo porque no sean estadísticamente signi cativos. La mayoría de las investigaciones no tienen el poder estadístico que permita usar pruebas de signi cación estadística para los eventos adversos. La investigación de los daños es mucho más compleja que la de la e cacia o los bene cios. Se dedica el capítulo 6 a analizar los daños y la seguridad. Subgrupos e interacciones 4,5 Además de sacar conclusiones sobre la causa contribuyente o la e cacia y los daños, los investigadores a menudo examinan el signi cado del estudio para subgrupos de personas con características especiales. El examen de subgrupos, o lo que se denomina análisis de subgrupos , es un componente impor- tante y proclive a errores de la interpretación. Idealmente, se desearía examinar subgrupos, en especial cuando se demostró que una intervención tiene e cacia. Por ejemplo, se desearía saber si un tratamiento con e cacia funciona mejor para enfermedades leves frente a graves, jóvenes frente a ancianos, hombres frente a mujeres, entre otros. Conocer los resultados para cada uno de estos subgrupos y muchos otros ayudaría a aplicar los resultados en la práctica. A pesar de la utilidad potencial del análisis de subgrupos, este debe realizarse con cuidado por- que hay muchos subgrupos posibles. Si se analizan todos los subgrupos potenciales, se enfrenta lo que se ha llamado el problema de la comparación múltiple : si se analizan su cientes grupos, algunos de manera inevitable resultarán estadísticamente signi cativos si se usan los métodos estadísticos estándar. Un abordaje para el análisis de subgrupos sostiene que antes de que comience la investigación, se debe identi car un número limitado de hipótesis de subgrupos sobre los resultados en aquellos clínica- mente importantes para un análisis posterior. Se dice que estas hipótesis de subgrupos se identi can antes del suceso ( pre hoc ) en contraste con después del suceso ( post hoc ), en las que no se presentan hipótesis antes de obtener los datos. Las hipótesis de subgrupos después del suceso pueden incluir lo siguiente: se espera Miniestudio 3-5 En una investigación se encontró que un nuevo tratamiento para la tromboflebitis tenía eficacia para resolver los

d La denominación eventos adversos se usa cada vez más en oposición a la de efectos adversos o efectos colaterales porque los eventos adversos no implican que haya una relación de causa y efecto.